澳洲雪梨--(美國商業資訊)-- Novotech作為一家國際知名的臨床研究機構 (CRO) 和科學諮詢合作夥伴,於今日發佈了一份全新白皮書,詳細剖析了放射性治療藥物研究的快速發展,以及支持此類複雜研究規模化展開所需的營運架構。

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根據這份分析,全球放射性治療藥物的臨床試驗數量,從2018年的寥寥數項成長至2025年8月的80多項活躍研究,增幅達十倍,彰顯了精準腫瘤學這一前沿領域的迅速發展。

放射性治療藥物借助β和α射線發射體,將放射線直接傳遞至腫瘤部位,較大程度減少對非標靶組織的輻射暴露。白皮書指出,β射線發射體(如鎦-177)在臨床治療中發揮著重要作用,業界對標靶α療法 (ATA) 的關注日益增加,同時短半衰期同位素的應用對供應鏈帶來嚴峻挑戰,需要從生產到臨床給藥保持無縫協同。白皮書還概述了近期的監管動態,以及在重要學術會議上公佈的相關資料,這些進展正在擴大受試者的治療可及性,並推動相關療法加速進入臨床應用。

儘管北美地區仍是此類研究較為活躍的區域,但澳洲憑藉其前瞻性的監管政策、專業化的試驗機構以及加速的研究啟動流程,逐漸成為啟動相關研究的優選目的地。

為支持在該領域展開研究的委託方,Novotech的分析概述了成功展開研究的關鍵要素。這些要素包括核子醫學試驗機構的整備度、各國監管與輻射安全路徑、劑量測定與影像監督、同位素物流與應變預案的制定,以及受試者治療流程的協調安排。

「放射性藥物堪稱是腫瘤學領域令人振奮且具有變革性的進展之一,但其成功依賴於在臨床、監管和供應鏈等各環節的精準執行力。」治療策略副總監Courtney Thornley表示,「我們的白皮書為委託方提供了降低風險、簡化開發流程並加速將這些突破性療法惠及癌症受試者的行動藍圖。」

Novotech擁有約3,000名專業人員,與全球5,500多個臨床研究機構建立合作關係,並採用標準化的SOP,以及先進的數位化平台(eTMF、CTMS、EDC、安全性監測與統計分析系統),以其深厚的腫瘤學專業實力,致力於為放射性藥物研究提供支援。憑藉分布在亞太地區、歐洲和北美的區域團隊,Novotech將本地專業知識與全球多個國家和地區一致性良好結合。

下載白皮書:《放射性治療藥物 臨床研究格局與CRO推動角色 (2025)》

*本文僅作知識分享,不構成任何診斷或治療建議,如有診療需要,請咨詢和聯繫正規醫療機構。

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Novotech透過以客戶為中心的服務模式,將人員、流程和技術無縫整合,提供定制化解決方案,推動變革性的治療方法進入市場。Novotech採用真正的合作夥伴關係模式,堅定地致力於幫助客戶取得成功、推動創新並促進全球醫療保健的發展。

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